10月9日，若弋生物第三代肉毒素药物CB2201的创新适应症“暂时性改善65岁及65岁以下成人颈阔肌活动相关的中度至重度颈阔肌条索”获得CDE批准开展注册临床试验（RCT）。此为全球重组肉毒素药物针对此适应症的首个RCT。
一、颈阔肌与颈阔肌突出
颈部作为连接头面与躯干的视觉过渡区，是外貌审美的重要组成部分。例如，漂亮的颈部轮廓常被描绘为“天鹅颈”。
颈部持续的机械活动（如抬头、低头及转头）亦可能影响颈部皱纹的形成。身处网络信息时代，长时间使用电脑或智能手机时保持低头姿势的人群（“低头族”）比例不断攀升，这种长期的低头姿态可能加剧颈部皱纹。
颈阔肌起自肩胸部的三角肌和胸大肌筋膜，主要止于下颌部和面下部，部分止于下颌骨体下缘，向口角方向延伸止于口角轴。颈阔肌突出（Platysma Prominence, PP）指下颌缘轮廓模糊伴颈部垂直条索显现。其成因源于颈阔肌肌片的收缩，导致肌肉沿走行方向可见性紧绷，掩盖下颌缘轮廓，并使颈部单侧或双侧肌片前、后缘形成的垂直条索更加凸显。随着年龄增长，本身骨性附着极少的颈阔肌与下颌骨的粘连逐渐松脱并发生萎缩；加之随年龄增长深部脂肪垫变薄，使得在言语、吞咽等微小活动时即可出现明显的美学缺陷；同时，颈阔肌突出的严重程度在同一患者的不同侧可能有所不同，从而导致不对称的外观。
二、颈阔肌突出的治疗方案
针对颈阔肌突出的美学干预旨在消除颈部条索、重塑下颌缘轮廓，从而实现颈部与下面部的年轻化。颈阔肌突出可采用常规的手术进行改善，如颈阔肌成形术、颈部提升术等；但这些治疗方案存在术后恢复期，并可能伴有血肿、硬结等安全风险、疗效不稳定和颈阔肌突出复发等问题。
肉毒毒素注射治疗颈阔肌条索，目标肌肉为纵行条索内的肌肉，使隆起的条索平缓甚至消失，不存在手术或类手术方案的系列问题；此外，部分研究表明，肉毒素对于皮肤弹性较好、下颏脂肪较少者的颈阔肌条索疗效更佳。
三、CB2201“全能选手”潜力展现，为国内医美行业再添增量
CB2201是全球首个获批“成人颈阔肌条索”适应症的重组肉毒素药物；此适应症亦为CB2201首个头面部以外的医美应用。此项进展不仅满足了针对“低头族”的临床需求，又响应了医美行业“反内卷”的呼声，对若弋生物和国内医美行业均意义非凡。
文章来源：若弋生物
